De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta a...

Q: De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamento

A) Substituição de fornecedores de insumos ativos como medida preventiva obrigatória. | B) Revisão de todos os registros de lotes produzidos nos últimos 12 meses. | C) Realização imediata de recall do lote comprometido, independentemente do risco identificado. | D) Implementação de um plano de ações corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos resultados da análise de causa raiz. | E) Destruição de todos os produtos fabricados na linha impactada, seguida de auditoria externa.

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Ano: 2025Banca: FACET ConcursosOrganização: Prefeitura de Pedro Velho - RNDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?

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