A especificidade é a habilidade do método bioanalítico de
medir e diferenciar o analito de componentes que possam
estar presentes na amostra, tais como metabólitos,
impurezas, compostos de degradação ou componentes da
matriz. Na verificação da especificidade:
I. caso o método seja destinado à quantificação de mais de
um fármaco, todos devem ser injetados para determinar
os tempos de retenção.
II. deve-se analisar amostras de branco da matriz biológica
obtidas de oito indivíduos, sendo seis amostras normais,
uma lipêmica e uma hemolisada.
III. os resultados das amostras de branco devem ser
comparados com aqueles obtidos com solução aquosa
do analito, em concentração próxima ao limite superior de
quantificação.
IV. os interferentes podem ser componentes da matriz
biológica, metabólitos, produtos de decomposição e
medicamentos utilizados concomitantemente ao estudo.