As afirmativas a seguir referem-se aos procedimentos de
recolhimento voluntário pela empresa detentora do registro:
I. O detentor do registro do medicamento é obrigado a
comunicar à Anvisa sobre comprovação de desvio de
qualidade, por meio de formulário próprio, em até 48
(quarenta e oito) horas a partir da ciência da comprovação do desvio.
II. O formulário encaminhado à Anvisa deve ser acompanhado dos comprovantes de informação de que as
empresas envolvidas na cadeia de distribuição foram
envolvidas e comunicadas.
III. O formulário próprio, deve conter dentre outras informações, a quantidade de unidades distribuídas pelo
detentor do registro em cada Unidade Federativa,
incluindo as razões sociais e respectivas inscrições no
CNPJ de cada distribuidor.
Em relação às afirmativas, é correto dizer que: