Início/Questões/Administração: Conceitos Essenciais/Questão 457941200360564A validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e do processo. So...1457941200360564Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Administração: Conceitos EssenciaisTemas: Gestão de ProcessosA validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e do processo. Sobre as fases da validação de processos, é correto afirmar que:Aa fase 3 envolve a qualificação do processo para determinar se o processo é capaz de reproduzir a fabricação comercial.Ba fase 1 envolve o delineamento do processo com base no conhecimento obtido por meio de atividades de desenvolvimento e aumento de escala. Cna fase 1 ocorre a qualificação dos equipamentos e utilidades e a qualificação do desempenho do processo.Da fase 2 envolve a verificação contínua do processo para garantia, durante a produção de rotina, que o processo permanece em um estado de controle.Esomente ao final da fase 3 deve ser estabelecida uma estratégia para controle do processo.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200039914Administração: Conceitos EssenciaisNo ciclo PCDA de gerenciamento, ciclo utilizado para atingir metas, no quadrante P temos as seguintes metas, EXCETO:Questão 457941200043360Administração: Conceitos EssenciaisDe acordo com a RDC 658 de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos, em relação...Questão 457941200043867Administração: Conceitos EssenciaisAs Boas Práticas de Fabricação estabelecidas nas normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se aplicam a todas as etapas do ciclo...Questão 457941200213199Administração: Conceitos EssenciaisA criação de processos de trabalho adaptáveis e eficientes é fundamental para garantir a agilidade e coesão no desenvolvimento de projetos, porém, pod...Questão 457941200483966Administração: Conceitos EssenciaisUma ferramenta surgiu no Japão como ferramenta de gestão de qualidade, e com o passar do tempo passou a ser aplicada em diversas áreas (inclusive no g...Questão 457941200541982Administração: Conceitos EssenciaisNa Regulação Técnica das Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica, uma importante medida para prevenir a contaminação cruzada é:Questão 457941200790001Administração: Conceitos EssenciaisO controle da documentação de um sistema de gestão da qualidade visa assegurar que essa documentação: I – esteja disponível e adequada para o uso, ond...Questão 457941201085436Administração: Conceitos EssenciaisO PDCA é uma importante ferramenta da qualidade utilizada pelas organizações para:Questão 457941201396659Administração: Conceitos EssenciaisNa gestão de contratos de saúde, é importante definir claramente as responsabilidades de cada parte para:Questão 457941201487270Administração: Conceitos EssenciaisSão exemplos de indicadores de gestão de qualidade em farmácia de dispensação: