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Os requisitos de competência que devem ser documentados para cada função que influencia os resultados das atividades de laboratório são:
Validação são ações realizadas que remetem à:
A esterilidade é um dos requisitos de certos produtos farmacêuticos que entram em contato com determinados tecidos e que podem causar sérios riscos à ...
O diagnóstico de doenças bacterianas em animais de laboratório depende do isolamento e identificação do agente. A respeito dos métodos bacteriológicos...
Informações associadas ao material biológico são tão importantes quanto o próprio material. Sobre o gerenciamento, processamento e acesso aos dados as...
Para demonstrar a rastreabilidade metrológica a uma referência apropriada, o laboratório deve utilizar:
Os Ensaios de ligação, também chamados Ensaios de ligação de ligantes (LBA - Ligand-binding assay) são métodos analíticos de quantificação de alta afi...
Sobre a filtração esterilizante na indústria farmacêutica é correto afirmar que:
NÃO é uma aplicação da microbiologia na indústria farmacêutica a seguinte opção:
Um ensaio de potência ou indicador de potência é uma metodologia utilizada para avaliar vacinas. Analise as afirmativas abaixo: I- requisito regulatór...