A Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2...

457941200372653

Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica

A Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2004, preceitua os requisitos técnicos mínimos para revalidação mediante submissão formal de toda documentação pertinente a ANVISA, bem como existe a possibilidade da revalidação automática. No caso especifico da revalidação automática, não impedirá a continuação da análise da revalidação de registro requerida, podendo:

a ANVISA, se for o caso, deferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou retificá-lo, cancelando o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, indeferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, indeferir o pedido de revalidação e aprovar o registro que tenha sido automaticamente validado, ou ratificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, deferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou retificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, deferir o pedido de revalidação e aprovar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou retificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

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a ANVISA, se for o caso, deferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou retificá-lo, cancelando o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, indeferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, indeferir o pedido de revalidação e aprovar o registro que tenha sido automaticamente validado, ou ratificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, deferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou retificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

a ANVISA, se for o caso, deferir o pedido de revalidação e aprovar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou retificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

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