Produto intermediário é aquele parcialmente processado, a
fim de ser submetido a outras etapas do processo produtivo,
enquanto produto a granel é o que já foi submetido a todas as
etapas, exceto embalagem. A embalagem, por sua vez, compreende as operações de envase e rotulagem. Sobre a embalagem de produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir.
I. Produtos estéreis são considerados produtos a granel em
sua embalagem primária; mas o envase não é considerado parte do processo de embalagem para os produtos
estéreis.
II. Equipamentos de envase utilizados para a fabricação de
produtos cuja esterilização é terminal podem ser instalados
em área Grau D; o envase propriamente dito deve ser realizado em área Grau C.
III. O envase de produtos estéreis deve ser feito em área Grau
A circundada por Grau B, quando tais produtos forem produzidos em processo asséptico.
IV. Vacinas e demais produtos biológicos contendo organismos
mortos ou extratos bacterianos podem ser envasados nas
mesmas instalações que demais medicamentos estéreis,
precedendo à etapa de inativação.
Está correto o que se afirma apenas em