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Considerando o disposto na RDC Nº 658/22 sobre Revisão da qualidade...

📅 2024🏢 FIOCRUZ🎯 FIOCRUZ📚 Direito Sanitário
#Resoluções da ANVISA#Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA#Regulamentação de Medicamentos

Esta questão foi aplicada no ano de 2024 pela banca FIOCRUZ no concurso para FIOCRUZ. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Direito Sanitário, especificamente sobre Resoluções da ANVISA, Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA, Regulamentação de Medicamentos.

Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.

1

457941200380497
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Direito SanitárioTemas: Resoluções da ANVISA | Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA | Regulamentação de Medicamentos
Considerando o disposto na RDC Nº 658/22 sobre Revisão da qualidade do produto e os itens mínimos a serem incluídos nesta revisão, considere as afirmativas a seguir:

I. revisão dos dados de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.

II. inclusão dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.

III. revisão das matérias-primas (ativo e excipientes) utilizados no produto e em especial a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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