Um dos principais objetivos da fármaco-vigilância é a detecção
precoce de sinais, por reações adversas novas ou pouco descritas
na literatura. No caso da vigilância ativa, são necessários estudos
observacionais comparativos para detecção desses sinais.
O estudo observacional em que uma população sob risco de uma
doença ou de uma reação adversa é acompanhada ao longo do
tempo, durante a monitoração, sem exposição a um outro ponto
no tempo, é chamado de