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Entre os conceitos fundamentais de gestão na indústria farmacêutica, a gestão de riscos se destaca por sua importância estratégica. Esta abordagem é c...
No desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II d...
Existem três eventos principais para estabelecer o controle de contaminação ambiental em uma área limpa. São eles:
A documentação técnica de produto deve conter informações completas e detalhadas sobre todas as características e funcionalidades do produto. Isso inc...
O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os ...
Quanto aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação, podemos afirmar que:
Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito:
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 430/2020, uma nova norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazen...
Durante a Fase I dos testes clínicos de um novo fármaco sintético, conforme as diretrizes de pesquisa clínica, o principal objetivo é:
Em relação aos medicamentos e matérias primas não estéreis: