Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941200412105A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapa...1457941200412105Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Patologia Clínica | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial | Imunologia Laboratorial | Garantia da Qualidade LaboratorialA produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:Aa etapa inicial é a obtenção e purificação dos antígenos específicos para cada caso.Bo mesmo animal pode ser utilizado para produção de soros contra vários agentes infecciosos.Cos antígenos são utilizados para a hiperimunização de animais como o cavalo, em protocolos estabelecidos para cada caso. Dapós sangrias teste apontarem um título de anticorpos desejado, o animal sofre uma sangria em etapas, atingindo até 10 litros, o plasma é separado por metodologia padrão e as hemácias são devolvidas ao animal por plasmaferese.Ena etapa final, os anticorpos são purificados a partir do plasma por técnicas físico-químicas e o produto submetido a testes de controle de qualidade como determinação da potência, teste de esterilidade, presença de pirogênio, entre outros.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200227703Farmacologia e SaúdeEm relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenv...Questão 457941200414030Farmacologia e SaúdeOs equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pret...Questão 457941200451405Farmacologia e SaúdeNo desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II d...Questão 457941200690746Farmacologia e SaúdeAs especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:Questão 457941200915212Farmacologia e SaúdeEntre os conceitos fundamentais dos modelos de gestão na indústria farmacêutica, a gestão de riscos se destaca por sua importância estratégica. Esse c...Questão 457941200929971Farmacologia e SaúdeÉ o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:Questão 457941201061733Farmacologia e SaúdeA RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normativas (INs) para assuntos específicos do processo produtivo farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dad...Questão 457941201297860Farmacologia e SaúdeFarmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisqu...Questão 457941201525629Farmacologia e SaúdeDe acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não es...Questão 457941201585126Farmacologia e SaúdeNo estudo de degradação forçada, o insumo farmacêutico ativo e o produto acabado são expostos a condições de estresse, como luz, temperatura, calor, u...