Em uma discussão sobre os procedimentos e
metodologias de farmacovigilância, foram destacados os
métodos usados para garantir a segurança do paciente ao
longo do ciclo de vida dos medicamentos. Considere os
itens abaixo:
I- _______________: esta metodologia de farmacovigilância
é focada no acompanhamento contínuo dos efeitos
adversos dos medicamentos após a sua comercialização,
com o objetivo de detectar reações adversas raras ou
tardias que não foram identificadas durante os ensaios
clínicos.
II- _______________: este procedimento envolve a análise
periódica de dados de segurança dos medicamentos,
sendo obrigatório para fabricantes, visando à
manutenção da autorização de comercialização. A
avaliação inclui informações coletadas a partir de
notificações espontâneas e estudos pós-comercialização.
Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e
respectivamente, as lacunas dos itens.