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Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pret...
De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1, o programa de desinfecção para controle da contaminação em salas limpas deve incluir o uso periódico de um agent...
Os benefícios da utilização da Cromatografia a Líquido de Ultra Eficiência (CLUE) em relação à Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência (CLAE) no ac...
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Foi aberto um projeto de desenvolvimento de um medicamento contendo um antirretroviral da classe II do sistema de classificação biofarmacêutica, fabri...
Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito:
De acordo com o Guia número 28 de 11 de novembro de 2019, o estudo de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e de medicamentos tem o objetivo de...
Durante a Fase I dos testes clínicos de um novo fármaco sintético, conforme as diretrizes de pesquisa clínica, o principal objetivo é: