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"Para a obtenção do registro, a empresa farmacêutica responsável pelo desenvolvimento e/ou pela manipulação do fitoteráp...

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457941200512231
Ano: 2024Banca: AMAUCOrganização: Prefeitura de Jaborá - SCDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia Geral | Tecnologia Farmacêutica | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
"Para a obtenção do registro, a empresa farmacêutica responsável pelo desenvolvimento e/ou pela manipulação do fitoterápico deverá fornecer um dossiê a Anvisa com as algumas informações. O relatório de controle de qualidade inclui informações sobre o controle da encefalopatia espongiforme transmissível, acordo com a legislação vigente; resultados do estudo de estabilidade acelerada de_______ lotes-piloto, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento".


Assinale a alternativa CORRETA que preenche a lacuna acima:
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