As embalagens farmacêuticas desempenham papel
crucial na preservação da integridade dos medicamentos,
fornecendo proteção contra fatores ambientais como luz,
umidade e contaminação. Avalie as afirmativas abaixo sobre
materiais de embalagem primária de fármacos:
I – É permitido que a empresa solicite o registro de um
medicamento em mais de um material de embalagem
primária.
II – O vidro tipo I, também denominado vidro borossilicato,
é o único tipo de vidro que pode ser utilizado para
medicamentos de uso humano por ser totalmente inerte
e não trazer riscos de incompatibilidade com a forma
farmacêutica.
III – Polímeros termoplásticos podem ser usados para a
tecnologia blow-fill-seal, na qual as etapas de formação
da embalagem, enchimento com o produto farmacêutico e selagem do sistema final ocorrem em operação
contínua.
IV – Embalagens termomoldáveis devem conter plastificantes em suas composições, permitindo a redução da
temperatura de transição vítrea dos polímeros para que
as temperaturas de processo possam ser reduzidas.
São exemplos de plastificantes de embalagens termomoldáveis os ftalatos.
As afirmativas I, II e III e IV são respectivamente: