O Investigador principal é o responsável pela condução de
um estudo clínico e deve cumprir com os requisitos das Boas
Práticas Clínicas. Sobre este tema, é correto afirmar que:
I. O pesquisador/instituição não deve permitir o
monitoramento e a auditoria e/ou inspeção em um
estudo, pois a confidencialidade dos dados de um sujeito
de pesquisa é um dos principais aspectos quando se
discute as Boas Práticas Clínicas.
II. O pesquisador deve ter um número adequado de
profissionais para atender a demanda de um estudo, no
entanto, toda a equipe deve ser contratada e remunerada
diretamente pelo patrocinador.
III. Um médico (ou dentista) qualificado, que seja
pesquisador do estudo, deve ser responsável por todas
as decisões médicas (ou odontológicas) relativas ao
estudo.