O ciclo de gerenciamento de risco refere-se ao ...

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Direito SanitárioTemas: Regulação Sanitária

O ciclo de gerenciamento de risco refere-se ao movimento contínuo e sistemático de identificação, análise, avaliação, tratamento e monitoramento das ações frente aos riscos, com a comunicação e consulta às partes envolvidas, acontecendo de forma linear ou transversal a todas as etapas dos processos de gestão de riscos. Nesse contexto, entende-se que a análise de riscos é o processo de:

compreender a natureza do risco e determinar o nível de risco, em termos de consequências e probabilidade. Essa análise, que pode ser qualitativa e quantitativa, servirá de base para avaliação, tratamento e planejamento de respostas aos riscos.

comparar os resultados com os critérios para determinar se o risco e a sua magnitude são aceitáveis ou toleráveis, bem como qual a resposta será dada ao risco.

buscar, reconhecer e descrever os riscos, isto é, as fontes de risco, formas de interação e consequências potenciais. Pode envolver dados históricos, dados secundários de publicações científicas, opiniões de especialistas, informações e necessidades das partes interessadas.

Conhecer, descrever baseando-se na análise comparativa do que é preconizado por compêndios e legislações vigentes.

estabelecer a medida de controle propriamente dita, como a realização de inspeção, o estabelecimento de novos padrões para a fabricação ou o consumo de determinado produto sujeito à vigilância sanitária, entre outros controles.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Direito SanitárioTemas: Regulação Sanitária

comparar os resultados com os critérios para determinar se o risco e a sua magnitude são aceitáveis ou toleráveis, bem como qual a resposta será dada ao risco.

Conhecer, descrever baseando-se na análise comparativa do que é preconizado por compêndios e legislações vigentes.

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