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A Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007, estabelece alguns critérios e condições para renovação de registro de medicamento similar. Para a renov...
A RDC ANVISA nº 48 de 16 de março de 2004, teve como objetivo atualizar a normatização do registro de medicamento fitoterápicos no Brasil. Este regist...
Toda não conformidade deve ser documentada e as alterações e correções feitas por meio de um documento chamado Controle de Mudanças. Esse controle dev...
No que concerne a Validação de limpeza, a determinação dos limites de limpeza e dos critérios de aceitação é um elemento crucial para um bom programa ...
Para os estudos de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência deve-se utilizar padrão interno, sempre que métodos cromatográficos forem utilizados. ...
Sobre os direitos do farmacêutico, considerando o Código de Ética Farmacêutica, analise as afirmativas a seguir. I. Negar-se a ser filmado, fotografad...
A Lei nº 9.782/1999 define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Quant...
Não pode ser considerada uma fonte de informação em farmacovigilância:
Estudos de utilização de medicamentos visam à avaliação da utilização dos medicamentos e servir de informação para ações regulamentadoras, como interv...
A exposição a agentes ou substâncias químicas tóxicas utilizadas em procedimentos como a desinfecção, limpeza e coloração, entre outros, exemplifica o...