Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941200562635Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodolog...1457941200562635Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Patologia Clínica | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial | Garantia da Qualidade LaboratorialEm relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:Aem caso de crescimento microbiano, quando se utiliza a técnica de membrana filtrante torna necessário um novo teste pela técnica de adição direta.Bas metodologias utilizadas para realização do Teste de Esterilidade são a adição direta e filtração em membrana.Cos meios de culturas utilizados no Teste de Esterilidade devem ser incubados a 32 +/-2,5ºC para detecção de bactérias e 22,5 +/- 2,5ºC para detecção de fungos e leveduras.Dos meios de culturas básicos recomendados para o Teste de Esterilidade são o Meio Fluido de Tioglicolato para detecção de bactérias e Caldo Caseína Soja para detecção de fungos e leveduras.Ea metodologia de filtração do produto através de membranas esterilizantes (poros de 0,22 µm ou 0,45 µm) retém os microrganismos presentes na amostra, é altamente sensível e deve ser utilizada sempre que possível.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200093848Farmacologia e SaúdeUma das principais responsabilidades da unidade da qualidade em relação aos Insumos Farmacêuticos Ativos:Questão 457941200293345Farmacologia e SaúdeEm relação aos ensaios biológicos de determinação da dose letal 50% dos venenos de cobras Bothrops jararaca e Crotalus durissus terrificus e da determ...Questão 457941200413791Farmacologia e SaúdeDe acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, podemos definir uma ação preventiva como:Questão 457941200462977Farmacologia e SaúdeOs medicamentos de liberação convencional ou imediata apresentam variações nas concentrações plasmáticas do fármaco. Desta forma, desenvolveram-se téc...Questão 457941201220120Farmacologia e SaúdeA difratometria de raios X corresponde a uma das principais técnicas de caracterização microestrutural de materiais cristalinos, encontrando aplicaçõe...Questão 457941201293160Farmacologia e SaúdeSão ensaios de caracterização física de polimorfos os abaixo relacionados, EXCETO:Questão 457941201574364Farmacologia e SaúdeOs Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) e seus registros na indústria farmacêutica são fundamentais para garantir a qualidade e a conformida...Questão 457941201785218Farmacologia e SaúdeUm Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que:Questão 457941201812838Farmacologia e SaúdeA eficácia da Estratégia de Controle de Contaminação deve ser verificada periodicamente por meio da:Questão 457941201892848Farmacologia e SaúdeA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 430/2020, uma nova norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazen...