Considerando a produção de medicamentos e, ainda, que as
atividades significativas relativas à fabricação de medicamentos devem ser rastreadas, se necessário, analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos,
seis anos após o vencimento do prazo de validade do
produto terminado.
II. Os dados podem ser registrados por meio de sistema de
processamento eletrônico, por meios fotográficos ou
demais meios confiáveis.
III. As fórmulas mestras ou padrão, bem como os procedimentos operacionais padrão, relativos ao sistema em uso,
devem estar disponíveis; a exatidão dos dados registrados
deve ser verificada.
IV. Os registros eletrônicos dos dados dos lotes devem ser
protegidos por meio de cópias em fita magnética, microfilme, impressão em papel, dentre outros meios.
Está correto o que se afirma apenas em