Sobre as definições utilizadas para registro de me...

Q: Sobre as definições utilizadas para registro de medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 e RDC nº135, de 29 de maio de 2003, é correto afirmar que:

A) e considerado um medicamento inovador aquele comercializado no mercado nacional, composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco não poderá ter sido objeto de patente. | B) o medicamento similar caracteriza-se por um produto de referência que geralmente é produzido após a aprovação da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, desde que comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade através daANVISA. | C) a biodisponibilidade indica o tempo de absorção de um princípio ativo na sua forma de dosagem, a partir de sua quantificação na circulação sistêmica. | D) os medicamentos bioequivalentes são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas, quando relacionados à biodisponibilidade. | E) a equivalência terapêutica ocorre quando dois ou mais medicamentos são considerados terapeuticamente equivalentes, se eles são farmaceuticamente equivalentes e, após administração na mesma dose, seus efeitos em relação à eficácia e segurança são distintos.

457941200620993

Ano: 2018Banca: IBADEOrganização: Prefeitura de Ji-Paraná - RODisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica

Sobre as definições utilizadas para registro de medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 e RDC nº135, de 29 de maio de 2003, é correto afirmar que:

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