Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme a RDC nº 166/2017, assinale a alternativa correta.

A revalidação de método analítico deve ocorrer somente em duas circunstâncias: alterações na composição do produto ou alterações no método analítico.

Na transferência de método entre laboratórios, esse será considerado validado, desde que seja realizado um estudo de validação parcial nas dependências do laboratório receptor.

A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA não requer a realização de uma validação analítica, conforme parâmetros estabelecidos nessa resolução, levando-se em consideração as condições técnico-operacionais.

A validação parcial deve avaliar somente os parâmetros de exatidão e de precisão.

Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio de apresentação de um estudo de validação total.

Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme...

Questão 457941200051127Farmacologia e Saúde

Sobre as infecções adquiridas no hospital, considere as afirmações abaixo. I - Os enterococos são uma das principais causas de infecções. II - Infecçõ...

#Farmácia Clínica e Comunitária#Microbiologia Laboratorial#Patologia Clínica

Questão 457941200128710Farmacologia e Saúde

Considerando que os rins, juntamente com os pulmões, são os principais reguladores do conteúdo ácido-básico do organismo, assinale a alternativa corre...

#Gestão Farmacêutica e Saúde Pública

Questão 457941200195493Farmacologia e Saúde

A farmacoeconomia é uma ferramenta que ajuda a selecionar as opções mais eficientes e que auxilia na distribuição de recursos para a saúde de uma form...

#Farmacologia Quantitativa#Farmácia Clínica e Comunitária

Questão 457941200358837Farmacologia e Saúde

No que se refere aos modos e aos meios para o financiamento e a compra de fármacos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a alternativa q...

#Gestão Farmacêutica e Saúde Pública

Questão 457941201170182Farmacologia e Saúde

Considere as afirmações abaixo sobre os estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. I - Os estudos de estabilidade são um ...

#Gestão da Qualidade Industrial

Questão 457941201199207Farmacologia e Saúde

Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos estéreis e as Boas Práticas de Manipulação de produtos estéreis, assinale a afirmativa correta.

#Gestão da Qualidade Industrial#Legislação Farmacêutica

Questão 457941201448179Farmacologia e Saúde

Segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 596, de 21 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Códig...

#Legislação Farmacêutica#Código de Ética Farmacêutica

Questão 457941201786155Farmacologia e Saúde

No que diz respeito a Materiais, Equipamentos e Utensílios, conforme o anexo I da RDC nº 67/2007, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou ...

#Patologia Clínica#Gestão da Qualidade Industrial#Garantia da Qualidade Laboratorial

Questão 457941201833825Farmacologia e Saúde

A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) faz parte das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. A RENAME é dividida em cinco ane...

#Legislação Federal e Resoluções do CFF#Legislação Farmacêutica#Gestão Farmacêutica e Saúde Pública

Questão 457941201957493Farmacologia e Saúde

Considere as afirmações abaixo sobre a utilização racional de antimicrobianos em ambiente hospitalar. I - Deve estar embasada no conhecimento ou presu...

#Farmácia Clínica e Comunitária#Gestão Farmacêutica e Saúde Pública

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