Alguns medicamentos, dentre eles as vacinas e os imunobiológicos, devem ser estocados em locais com temperatura controla...

Ao apresentar um estudo de estabilidade no peticionamento de um pedido de registro ou pós-registro de um medicamento, a empresa solicitante deve apres...

É considerada uma prática INADEQUADA no preparo de meios de cultura para testes microbiológicos:

No desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II d...

À luz da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - n° 658 de 30 de março de 2022, é INCORRETO afirmar que o(os):

As atribuições da Comissão Interna de Biossegurança (CIBio) de uma Instituição são fundamentais para atender a legislação de Biossegurança atualmente ...

Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisqu...

Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito:

A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os mét...

A difteria é uma doença grave causada pelo Corynebacterium diphtheriae. Esse microrganismo produz uma exotoxina extremamente potente que é a responsáv...

De acordo com RDC Nº 658/22, sobre transferência técnica de métodos analíticos, é estabelecido que esta deva ser conduzida por meio de um protocolo de...