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A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de Lic...

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457941200639624
Ano: 2021Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Tecnologia Farmacêutica | Biologia Molecular e Biotecnologia
A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de Licenciamento de Importação no Siscomex, devendo ser fiscalizada pela Anvisa. Considerando os documentos necessários para a liberação dos lotes pela agência reguladora; analise-os.


I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.

II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.

III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.

IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.


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