Controle de Qualidade - Parâmetros de
Análises Físico-Químicas
Em um laboratório de controle de qualidade em
Queimadas, PB, foi necessário realizar análises físico-químicas de um novo lote de antibióticos antes de sua
liberação para o mercado. A precisão dessas análises é
crucial para garantir a segurança e eficácia do
medicamento.
Considere as afirmativas abaixo:
1. A análise físico-química de medicamentos envolve a
determinação do teor de princípio ativo, a verificação de
pH, e a medição da densidade, que são parâmetros
essenciais para a liberação do lote.
2. A estabilidade do medicamento pode ser avaliada
através de testes de degradação forçada, que simulam
condições extremas de temperatura, luz e umidade
para prever a vida útil do produto.
3. A titulação ácido-base é uma técnica comum em
análises físico-químicas, utilizada para determinar a
concentração de substâncias ativas em soluções
farmacêuticas.
4. A análise espectrofotométrica é uma técnica que
pode ser utilizada para quantificar compostos presentes
em uma amostra com alta precisão, baseada na
absorção de luz em um comprimento de onda
específico.
5. A repetibilidade e a reprodutibilidade dos resultados
das análises físico-químicas não são cruciais, desde que
o resultado final esteja dentro das especificações
estabelecidas.
Fontes:
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021.
- ANVISA. "Guia para Validação de Métodos Analíticos." 2020.
Alternativas: