Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941200684251Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, par...1457941200684251Ano: 2021Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade IndustrialSobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.AA produção de preparações estéreis deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser realizada através de antecâmaras. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que empreguem filtros de eficiência comprovada.BAs amostras coletadas para o ensaio de esterilidade devem ser representativas da totalidade do lote e/ou sublote, dando atenção especial às partes do lote que representem maior risco de contaminação.CAs inúmeras operações envolvidas no preparo dos materiais (como recipientes e tampas), no preparo do produto, no envase e na esterilização devem ser realizadas na mesma área limpa.DAs áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada.EAs operações de fabricação são divididas em duas categorias: os produtos são esterilizados terminalmente; e, parte ou todas as etapas do processo são conduzidas assepticamente.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200037841Farmacologia e SaúdeOs produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à micro-heterogeneidade d...Questão 457941200502668Farmacologia e SaúdeA farmacovigilância é um conjunto de atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro prob...Questão 457941200727478Farmacologia e SaúdePaciente chegou à farmácia com a prescrição do médico em mãos para a compra de um medicamento. O farmacêutico, ao atender o paciente e pegar a prescri...Questão 457941201007797Farmacologia e SaúdeAs operações de produção devem respeitar procedimentos claramente definidos satisfazendo os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de...Questão 457941201018858Farmacologia e SaúdeSobre o transporte do produto, assinale a afirmativa correta.Questão 457941201179961Farmacologia e SaúdeOs fármacos, em sua maioria, são substâncias ácidas ou bases fracas e, por isso, podem estar no meio biológico mais ou menos ionizados. Pode-se afirma...Questão 457941201527815Farmacologia e SaúdeOs métodos analíticos devem sempre ser validados. Sabe-se que um laboratório que estiver usando um método analítico e que não realizou a validação ori...Questão 457941201680652Farmacologia e SaúdeO processo inflamatório é um processo essencial como resposta a um estímulo prejudicial, como infecções e ferimentos físicos. Porém, em algumas situaç...Questão 457941201956805Farmacologia e SaúdeDurante o processo de fiscalização, em casos de dúvidas quanto aos rótulos, bulas e acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e ...Questão 457941202028104Farmacologia e SaúdeBoas Práticas de Fabricação (BPF) são consideradas a parte do gerenciamento da qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos ...