A adoção da Relação de Medicamentos Essenciais (RE...

Q: A adoção da Relação de Medicamentos Essenciais (RENAME) é uma das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (Portaria 3916/1998). Assinale a alternativa que apresenta a correta definição de medi

A) Medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnostica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. | B) Medicamento biológico já registrado na Anvisa com base na submissão de um dossiê completo e, que já tenha sido comercializado no país. | C) Medicamentos considerados básicos ou indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população. | D) Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

457941200693925

Ano: 2013Banca: IBFCOrganização: SEPLAG-MGDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica

A adoção da Relação de Medicamentos Essenciais (RENAME) é uma das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (Portaria 3916/1998). Assinale a alternativa que apresenta a correta definição de medicamento essencial:

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