Uma grande preocupação na indústria biofarmacêutica é o problema da...
Esta questão foi aplicada no ano de 2010 pela banca FGV no concurso para FIOCRUZ. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Validação de Métodos Analíticos, Gestão da Qualidade Industrial, Biologia Molecular e Biotecnologia.
Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.
🏢 FGV🎯 FIOCRUZ📚 Farmacologia e Saúde
#Validação de Métodos Analíticos#Gestão da Qualidade Industrial#Biologia Molecular e Biotecnologia
Uma grande preocupação na indústria biofarmacêutica é o
problema da contaminação por endotoxinas (LPS),
componente estrutural de paredes celulares de bactérias
gram-negativas, também conhecidas como pirogênio,
principalmente por suas conseqüências à saúde humana. Em
relação ao tema, analise as afirmativas a seguir
I. A utilização de fornos especiais é um dos métodos mais
utilizados para eliminação da endotoxina em vidrarias.
II. A endotoxina é notoriamente resistente à destruição pelo
calor, dessecação, pH extremos e vários tratamentos
químicos, por isso a validação do processo de destruição
ou remoção da endotoxina na produção de injetáveis é
um fator crítico para o fabricante.
III. O controle de endotoxinas deve ocorrer desde a água de
formulação até o produto acabado. Por esta razão, a
utilização de materiais apirogênicos deve ser prioridade
nos processos de produção.