O Artigo 48 da Resolução SES/MG nº 5815/2017 estabelece requisitos específicos
para o cumprimento de Boas Práticas no transporte e na distribuição de insumos
farmacêuticos e medicamentos que necessitam de condições de armazenamento
diferentes das estabelecidas para a zona climática IV (temperatura de 30 ± 2ºC e
umidade relativa de 75 ± 5%). Essa resolução visa garantir que os produtos sejam
mantidos em condições adequadas durante todo o processo de transporte, desde
a origem até o seu destino, assegurando a qualidade e a eficácia dos medicamentos e insumos.
Considerando as informações do Artigo 48 desta Resolução, avalie as afirmações
a seguir:
I. Os fabricantes de insumos farmacêuticos e medicamentos devem, conjuntamente com as distribuidoras e as transportadoras, realizar estudo de caracterizações de rota, mediante o detalhamento do percurso em que o produto esteja exposto, desde a sua origem até o seu destino.
II. Os estudos de caracterização de rotas devem abranger: o tipo de transporte utilizado e a medição da temperatura atmosférica nos períodos de
embarque e desembarque da carga.
III. Deve ser realizada avaliação das condições de temperatura e umidade a
que os produtos e/ou insumos estejam expostos durante todo o percurso.
IV. Após o desenvolvimento dos estudos de caracterização de rotas, os resultados das análises devem estar disponíveis a todos os envolvidos na cadeia de distribuição de insumos farmacêuticos e medicamentos.
É CORRETO o que se afirma em: