Para as alterações pós-registro, decorrido o prazo de
validade declarado para o medicamento, a empresa deverá
protocolar, na forma de complementação de informações ao
processo, um relatório de resultados e avaliação final do
estudo de estabilidade de longa duração dos lotes
apresentados na submissão do registro, de acordo com o
cronograma previamente apresentado, assim como a
declaração do prazo de validade e cuidados de conservação
definitivos, sob pena de configuração de infração sanitária.
Assinale a alternativa que declara a quantidade correta de
lotes que são submetidos.