Início/Questões/Técnicas Laboratoriais/Questão 457941200732934Das afirmativas abaixo, a única correta em relação ao controle específico para a fabricação de insumos farmacêuticos ati...1457941200732934Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório ClínicoDas afirmativas abaixo, a única correta em relação ao controle específico para a fabricação de insumos farmacêuticos ativos obtidos por cultura de células ou fermentação, conforme descrito nos artigos 319 a 322 da RDC 654/2022 é:Ao cumprimento das recomendações estabelecidas pelas Boas Práticas de Fabricação não é estrito na fabricação de produtos biológicos devido à variabilidade intrínseca dos processos. Bno controle de qualidade dos produtos biológicos, não são permitidas técnicas biológicas que possuam uma variabilidade maior que as determinações físicoquímicas. Co controle de qualidade dos produtos biológicos não deve ser estrito, devido à criticidade dos processos de produção de biológicos. Do controle específico para a fabricação de insumos farmacêuticos ativos obtidos por cultura de células ou fermentação não requer diferenciação entre organismos naturais e recombinantes. Eo grau de controle para a fermentação por processo clássico é o mesmo para a produção de pequenas moléculas e para processos em que se usam organismos recombinantes. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200106028Técnicas LaboratoriaisA ferramenta da qualidade que consiste em um gráfico de barras que ordena as ocorrências dos problemas de maior para os de menor frequência e permite ...Questão 457941200108649Técnicas LaboratoriaisCom relação ao laboratório que utilize o vírus da Febre Amarela e da Hepatite B é correto afirmar que:Questão 457941200190346Técnicas LaboratoriaisAo se realizar um gerenciamento de risco de um produto farmacêutico, existem diversas ferramentas para identificar, analisar, estimar, controlar e com...Questão 457941200248503Técnicas LaboratoriaisSegundo a RDC nº 665/2022 cada fabricante deve estabelecer e manter um processo conơ nuo de gerenciamento de risco para: I - identificar os perigos as...Questão 457941200758426Técnicas LaboratoriaisO preparo de soluções de materiais de referência (MRs) para a análise desses resíduos de agrotóxicos pode envolver a manipulação de soluções relativam...Questão 457941200889149Técnicas LaboratoriaisÉ considerado um elemento crítico no BPLC para garantir a qualidade dos resultados:Questão 457941201003334Técnicas LaboratoriaisUm técnico da sua equipe realizou um exame de citometria para a quantificação de células TCD4+ e TCD8+ com o objetivo de acompanhamento de um paciente...Questão 457941201057133Técnicas LaboratoriaisOs ensaios de proficiência possibilitam ao laboratório analisar a contribuição do erro sistemático para o processo, assim como seu erro total. O ensai...Questão 457941201287091Técnicas LaboratoriaisMeios de cultura sólidos, como a Agar Mueller-Hinton, são utilizados em testes padronizados de susceptibilidade a antimicrobianos porque possuem certa...Questão 457941201635340Técnicas LaboratoriaisConsiderando a realidade de epidemias, pandemias ou crises sanitárias, a importância de estabelecer procedimentos para inspeção, testes ou outros meio...