A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC, nº 318 de 6 de novembro de 2019, da Anvisa estabelece
critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos.
Dentre os estudos exigidos nessa RDC, o estudo de estabilidade em uso para medicamentos origina
informações de grande importância para medicamentos multidose.
Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de
6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que