As disposições sobre a vigilância sanitária, o est...

Q: As disposições sobre a vigilância sanitária, o estabelecimento do medicamento genérico, a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos bem como a discriminação entre medicamentos similares

A) ter indicações relativas ao prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos idênticas aos do medicamento de referência. | B) ser um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país. | C) conter o mesmo princípio ativo, a mesma concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência. | D) ser o primeiro fármaco de uma determinada classe patenteado pelo país, o que o distingue de um medicamento genérico.

457941200747995

Ano: 2019Banca: COMPERVE - UFRNOrganização: Prefeitura de Parnamirim - RNDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Farmacêutica

As disposições sobre a vigilância sanitária, o estabelecimento do medicamento genérico, a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos bem como a discriminação entre medicamentos similares e de referência estão consignadas na Lei n.º 9.787, de 10/02/1999. De acordo com essa lei, é característica do medicamento similar

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