As informações coletadas durante a fase pré-comerc...

Q: As informações coletadas durante a fase pré-comercialização do desenvolvimento do medicamento são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas). Isso ocor

A) Pacientes submetidos a ensaios clínicos são selecionados e limitados em número, as condições do teste igualam daquelas da prática clínica, e a duração dos ensaios é limitada. | B) Até o registro do medicamento, a exposição de menos de 500 seres humanos a um medicamento permite apenas a detecção das RAMs mais comuns. | C) Testes em animais são insuficientes para prever a segurança em pacientes humanos. | D) Pelo menos 300.000 pessoas precisam ser tratadas com o medicamento para se ter certeza de se identificar RAM cuja incidência seja de 1 em 10.000 indivíduos expostos. | E) Informações sobre reações adversas raras, porém graves, toxicidade crônica, uso em grupos especiais (como crianças, idosos ou mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, frequentemente, completas ou estão disponíveis.

457941200757108

Ano: 2022Banca: FURBOrganização: Prefeitura de Blumenau - SCDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Clínica | Farmacologia Geral

As informações coletadas durante a fase pré-comercialização do desenvolvimento do medicamento são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas). Isso ocorre, principalmente, porque:

Gabarito comentado

Anotações

Marcar para revisão

As informações coletadas durante a fase pré-comercialização do dese...

Questões relacionadas para praticar

As informações coletadas durante a fase pré-comercialização do dese...

Questões relacionadas para praticar