Um laboratório farmacêutico quer produzir um medic...

Q: Um laboratório farmacêutico quer produzir um medicamento à base de um princípio ativo que ainda está em testes e não apresentou nenhuma comprovação científica de sua ação terapêutica. Segundo a Lei n°

A) ilegal, sendo que a Anvisa só concede registros após a comercialização dos medicamentos. | B) ilegal, pois não poderá ser registrado o medicamento o que não tenha, em sua composição, substância reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou terapêutico. | C) legal, já que a distribuição do medicamento pode resultar em estudos que comprovem sua eficácia. | D) legal, já que o conhecimento sobre as ações é baseado no grupo farmacológico e não apenas na eficácia do princípio ativo. | E) ilegal, pois não poderá ser registrado o medicamento que não tenha estudos comprobatórios feitos exclusivamente pela FDA (Food and Drug Administration) americana.

457941200764590

Ano: 2010Banca: CETROOrganização: ANVISADisciplina: Direito SanitárioTemas: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA | Lei nº 9.782/1999

Um laboratório farmacêutico quer produzir um medicamento à base de um princípio ativo que ainda está em testes e não apresentou nenhuma comprovação científica de sua ação terapêutica. Segundo a Lei n° 9.782 de 1999, esse procedimento é

Gabarito comentado

Anotações

Marcar para revisão

Um laboratório farmacêutico quer produzir um medicamento à base de ...

Questões relacionadas para praticar

Um laboratório farmacêutico quer produzir um medicamento à base de ...

Questões relacionadas para praticar