O Controle da Qualidade físico-químico e
microbiológico são de grande importância para a
indústria farmacêutica e devem ter laboratórios
próprios e independentes da produção. O
responsável pelo Controle de Qualidade detém as
seguintes responsabilidades:
I. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais
de embalagem e os produtos intermediários, a granel
e terminados em relação à sua especificação.
II. Avaliar os registros analíticos dos lotes.
III. Assegurar que sejam realizados todos os ensaios
necessários.
IV. Participar da elaboração das instruções para
amostragem, as especificações, os métodos de
ensaio e os procedimentos de controle de qualidade.
V. Verificar a manutenção das instalações e dos
equipamentos do controle de qualidade.
VI. Aprovar em caráter final todos os documentos
relacionados às Boas Práticas de Fabricação.
Assinale a alternativa CORRETA: