Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941200797166A RDC Nº 658 de 2022 dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos e apresenta um cap...1457941200797166Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade IndustrialA RDC Nº 658 de 2022 dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos e apresenta um capítulo específico para o controle de qualidade. Sobre as análises realizadas em controle de qualidade, pode-se afirmar que: Aos reagentes de laboratório, as soluções e as substâncias químicas de referência não precisam ser identificadas com a data de preparação e abertura desde que sejam utilizadas no prazo de uma semana. Bo laboratório pode usar um método analítico no qual não realizou a validação original desde que sejam demonstrados os testes de adequação do sistema. Cos resultados dos parâmetros identificados como atributos críticos de qualidade não necessitam ser analisados quanto a tendências, uma vez que fazem parte da estratégia de controle e gerenciamento de risco à qualidade.Dos controles em processo feitos na área de produção devem ser executados de acordo com os métodos aprovados pelo controle de qualidade e os resultados registrados.Eo uso de substâncias químicas de trabalho não é permitido.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200078334Farmacologia e SaúdeDentre as opções abaixo estão descritas orientações importantes para a conservação de imunobiológicos, como as vacinas, EXCETO:Questão 457941200227703Farmacologia e SaúdeEm relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenv...Questão 457941200314499Farmacologia e SaúdeUm dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:Questão 457941200451405Farmacologia e SaúdeNo desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II d...Questão 457941200593418Farmacologia e SaúdeEntre os conceitos fundamentais de gestão na indústria farmacêutica, a gestão de riscos se destaca por sua importância estratégica. Esta abordagem é c...Questão 457941200811179Farmacologia e SaúdeA Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:Questão 457941201232452Farmacologia e SaúdeNa tuberculose resistente, a abordagem terapêutica comumente utilizada é:Questão 457941201761992Farmacologia e SaúdeAs matérias-primas da área de armazenamento devem ser adequadamente etiquetadas. As etiquetas devem, obrigatoriamente, conter as seguintes informações...Questão 457941201806537Farmacologia e SaúdePara a produção de comprimidos revestidos e drágeas, devem-se controlar as características do núcleo, das quais as principais, que influenciam forteme...Questão 457941201977972Farmacologia e SaúdeUm processo de granulação farmacêutica tem por objetivo conferir à mistura de pós-propriedades reológicas adequadas para a obtenção da forma farmacêut...