Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004

Q: Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004 - ANVISA, considerando o fator de diferença f1 e o fator de semelhança f2, no estudo comparativo dos perfis de dissolução para a equivalência farmacêutica, é corre

A) quando a dissolução do fármaco for de 85% em 15 minutos, f1 e f2 precisam ser calculados. | B) para valores de f1=23 e f2=45, os perfis de dissolução são considerados semelhantes. | C) o fator f1 corresponde a uma medida do erro relativo entre os perfis. | D) o fator f2 corresponde a uma medida da semelhança entre os percentuais insolúveis de ambos os perfis. | E) deve-se empregar no mínimo três pontos de coleta.

457941200800780

Ano: 2010Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica

Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004 - ANVISA, considerando o fator de diferença f1 e o fator de semelhança f2, no estudo comparativo dos perfis de dissolução para a equivalência farmacêutica, é correto afirmar que:

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