Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941200811179A Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:1457941200811179Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade IndustrialA Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:Amonitorar parâmetros, como vibração ou manutenção geral dos sistemas de engenharia que induzam a concentrações de partículas ultrafinas (partículas menores que 0,1 μm). Bespecificar requisitos mínimos para um plano de monitoramento do desempenho de sala limpa ou zona limpa em relação à concentração de partículas em suspensão no ar. Ccaracterizar a natureza física, química, radiológica ou granulométrica das partículas em suspensão no ar. Davaliar e controlar e conter possíveis fontes de partículas geradas por equipamentos, sistemas de transporte em movimento e de processos, como selagem de ampolas de vidro.Eadequar processos nos quais a produção de partículas é inerente ao processo, visando adequação do ambiente para assegurar conformidade e garantia da qualidade.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200458327Farmacologia e SaúdeAspectos relacionados com a potência da vacina que devem ser considerados, EXCETO:Questão 457941200537995Farmacologia e SaúdeO resultado do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais ne...Questão 457941200894515Farmacologia e SaúdeO setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:Questão 457941200916099Farmacologia e SaúdeDentre as definições apresentadas a seguir, relacionadas às diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, a única afirmativa total...Questão 457941201073901Farmacologia e SaúdeEm alguns comprimidos adiciona-se sílica coloidal como adjuvante, cuja função na formulação é:Questão 457941201415722Farmacologia e SaúdeA Política Nacional de Medicamentos, como parte da Política Nacional de Saúde, prevê um processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos ris...Questão 457941201474691Farmacologia e SaúdeFoi aberto um projeto de desenvolvimento de um medicamento contendo um antirretroviral da classe II do sistema de classificação biofarmacêutica, fabri...Questão 457941201535577Farmacologia e SaúdeSegundo estabelece a RDC 50/2002 da ANVISA o armazenamento de gases medicinais, ar comprimido e vácuo em unidades de saúde e de fabricação de medicame...Questão 457941201735212Farmacologia e SaúdeDentre os procedimentos de ensaio descritos na ISO 14644 está incluído o ensaio de:Questão 457941201982898Farmacologia e SaúdeA definição de Reação Adversa a Medicamento é: