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Sobre Retenção de documentos, a norma de Boas Práticas de Fabricaçã...

📅 2024🏢 FIOCRUZ🎯 FIOCRUZ📚 Farmacologia e Saúde
#Farmacologia Geral#Tecnologia Farmacêutica#Legislação Farmacêutica#Monitoramento de Segurança de Medicamentos

Esta questão foi aplicada no ano de 2024 pela banca FIOCRUZ no concurso para FIOCRUZ. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Farmacologia Geral, Tecnologia Farmacêutica, Legislação Farmacêutica, Monitoramento de Segurança de Medicamentos.

Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.

1

457941200824999
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Tecnologia Farmacêutica | Legislação Farmacêutica | Monitoramento de Segurança de Medicamentos
Sobre Retenção de documentos, a norma de Boas Práticas de Fabricação estabelece prazos para cada tipo de documentação gerada. Baseado nisso, avalie as afirmativas a seguir:

I. no caso de medicamentos experimentais, a documentação de lote deve ser mantida por, pelo menos, dois anos após a conclusão ou descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.

II. a documentação de lote deve ser mantida por um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos, cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

III. a documentação relacionada a estudos de estabilidade de medicamentos, deve ser mantida por pelo menos 10 anos.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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