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Com base nas competências atribuídas aos Núcleos de Inovação Tecnológica (NITs) pelas Instituições Científicas, Tecnológicas e de Inovação (ICTs) públ...
As boas práticas de fabricação de medicamentos incluem as instruções de processos, que são:
Em relação aos ensaios biológicos de determinação da dose letal 50% dos venenos de cobras Bothrops jararaca e Crotalus durissus terrificus e da determ...
A Instrução Normativa - IN nº 45, de 21 de Agosto de 2019, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares a medicamentos experimentais...
As especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:
Foi realizado o desenvolvimento de um método para análise de tamanho de partícula de um insumo farmacêutico ativo por difração laser utilizando disper...
Foi aberto um projeto de desenvolvimento de um medicamento contendo um antirretroviral da classe II do sistema de classificação biofarmacêutica, fabri...
Sobre o teste de promoção do crescimento para meios de cultura utilizados no monitoramento ambiental de salas limpas, é correto afirmar que:
Dos itens abaixo, é considerada uma ferramenta de qualidade da indústria farmacêutica:
Durante a Fase I dos testes clínicos de um novo fármaco sintético, conforme as diretrizes de pesquisa clínica, o principal objetivo é: