Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi verificado que o laboratório de preparo de amostra e o laboratório de análise instrumental não possuem controle de temperatura e umidade.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A 5.3.2. O laboratório deve monitorar, controlar
e registrar as condições ambientais conforme
requerido pelas especificações, métodos e procedimentos
pertinentes, ou quando elas influenciam
a qualidade dos resultados. Deve ser dada
a devida atenção, por exemplo, à esterilidade
biológica, poeira, distúrbios eletromagnéticos,
radiação, umidade, alimentação elétrica, temperatura
e níveis sonoro e de vibração, conforme
apropriado para as atividades técnicas em
questão. Os ensaios e/ou calibrações devem ser
interrompidos quando as condições ambientais
comprometerem os resultados.
B 5.3.4. O acesso e o uso de áreas que afetem a
qualidade dos ensaios e/ou calibrações devem
ser controlados. O laboratório deve determinar
o nível do controle, baseado em suas circunstâncias
particulares.
C 5.3.3. Deve haver uma separação efetiva entre
áreas vizinhas nas quais existam atividades
incompatíveis. Devem ser tomadas medidas
para prevenir contaminação cruzada.
D 5.3.1. As instalações do laboratório para ensaio
e/ou calibração, incluindo mas não se limitando
a fontes de energia, iluminação e condições
ambientais, devem ser tais que facilitem a realização
correta dos ensaios e/ou calibrações.
E 5.3.5. Devem ser tomadas medidas que assegurem
uma boa limpeza e arrumação no
laboratório. Onde necessário, devem ser preparados
procedimentos especiais.