De acordo com a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, marque (V) para as afirmativas VERDADEIRAS e (F)
para as FALSAS.
( ) De acordo com a definição legal, medicamento genérico é
aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, e que é
equivalente ao medicamento registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo
sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
( ) O medicamento de referência é o medicamento inovador
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária
e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade
foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal
competente por ocasião do registro. A eficácia e segurança do
medicamento de referência são comprovadas através de
apresentação de estudos clínicos.
( ) O medicamento correlato é aquele que contém o(s)
mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma
farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma
posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência,
apresentando eficácia e segurança equivalentes à do
medicamento de referência e podendo, com este, ser
intercambiável.
( ) Nas propriedades farmacológicas dos antimicrobianos, a
farmacocinética estuda a atividade do antimicrobiano no interior
do organismo a partir dos parâmetros de velocidade de absorção,
distribuição e eliminação da droga e de seus metabólitos. Com os
conhecimentos de farmacocinética e das características do
microrganismo frente ao antimicrobiano, é possível adequar
posologia, via de administração e intervalo entre cada dose,
visando melhorar o resultado terapêutico e, ao mesmo tempo,
reduzir a probabilidade de desenvolver efeitos tóxicos potenciais.
Marque a alternativa que indica a sequência CORRETA.