De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as...

Q: De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que:

A) as amostras de referência de matérias-primas, produtos intermediários ou produtos finalizados vão depender do tamanho do lote e do local onde são coletadas. | B) quando um lote for embalado em duas ou mais operações distintas de embalagem, a amostra de retenção deve serretirada do lote que deu origem a cada operação individual de embalagem. | C) a amostra de referência deve ser de um tamanho suficiente para permitir a realização, em ocasiões distintas, de quatro controles analíticos completos do lote, em conformidade com o registro sanitário do Estado onde está situado o local de fabricação. | D) deve-se assegurar a manutenção de uma capacidade analítica prontamente disponível para realização dos ensaios especificados pelo período de até um ano após a expiração do último lote fabricado. | E) as quantidades devem ser planejadas para que os testes analíticos possam ser executados a partir de embalagens tanto abertas quanto fechadas.

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Ano: 2020Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Patologia Clínica | Garantia da Qualidade Laboratorial

De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que:

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De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de...

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