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Esta questão foi aplicada no ano de 2024 pela banca CESPE / CEBRASPE no concurso para ANVISA. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Farmacologia Geral, Tecnologia Farmacêutica.
Esta é uma questão de múltipla escolha com 2 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.
O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.
O protocolo de estudo de estabilidade deve conter
informações relativas aos testes a serem realizados e às suas
especificações de estabilidade, bem como às condições do
estudo, enquanto o relatório de estudo de estabilidade deve
apresentar, em forma de tabela, os resultados obtidos a partir
da avaliação conduzida de acordo com o estabelecido no
protocolo.