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A fabricação de lotes piloto não é necessária para produtos que possuam registro válido (nos casos de medicamentos regis...

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457941200898458
Ano: 2024Banca: UNIVALIOrganização: Prefeitura de Luiz Alves - SCDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica
A fabricação de lotes piloto não é necessária para produtos que possuam registro válido (nos casos de medicamentos registrados que migrarão para notificação) (Brasil, 2023). É CORRETO afirmar que a RDC nº 16/2007 estabelece que a empresa deve apresentar a Notificação de Produção dos Lotes Piloto em qual situação:
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