Um sistema de gestão integrando às funções Qualidade, Segurança, Meio-Ambiente e Saúde:

A criação de processos de trabalho adaptáveis e eficientes é fundamental para garantir a agilidade e coesão no desenvolvimento de projetos, porém, pod...

A validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e do processo. Sobre as fases da validação de p...

Um produto farmacêutico foi desenvolvido pela abordagem de Quality by Design (QbD) contendo um insumo farmacêutico ativo da classe II do sistema de cl...

A ação de provar, de acordo com os princípios das Boas Práticas de Fabricação, que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade o...

Segundo a RDC 658/2022 o gerenciamento de riscos da qualidade é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a...

São consideradas atribuições exclusivas do Responsável pela Produção, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC Nº 658/22), EX...

A fabricação e o uso de um medicamento implicam necessariamente em algum grau de risco. Com isso, diferentes ferramentas para análise de risco à quali...

A NÃO CONFORMIDADE é:

De acordo com a RDC 658/22, o Departamento de Controle de Qualidade tem as seguintes responsabilidades:I. aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropri...

No contexto de planejamento, organização, direção e controle na Indústria Farmacêutica, o conceito de “gestão por objetivos” se refere a: