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As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de estabelecer padrões de qualidade ...

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457941200921538
Ano: 2021Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Administração: Conceitos EssenciaisTemas: Gestão da Qualidade
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam produzidos e controlados de maneira uniformizada e com os padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. Em relação às Boas Práticas de Fabricação, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.


( ) Os produtos acabados devem possuir a composição qualitativa e quantitativa em conformidade com o descrito no registro ou na autorização para uso em ensaio clínico.

( ) O responsável pela produção deverá, dentro de suas várias responsabilidades, garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados.

( ) Os medicamentos de uso pessoal são permitidos em áreas de produção e armazenamento.

( ) As medidas para prevenir a contaminação cruzada devem ser proporcionais aos riscos.


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