A regularidade na manutenção nos equipamentos utilizados para armazenamento de vacinas é imprescindível e tem, como obje...

Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de medicamentos, quando:I. o risco não pode s...

Considerando a biodisponibilidade dos fármacos: I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascu...

Para medicamentos acondicionados em Embalagens Multidose, estudo adicional deve ser realizado para determinar o Prazo de Validade do produto após aber...

Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, E...

Os métodos espectroscópicos desempenham um papel fundamental na análise de medicamentos, permitindo a identificação e a quantificação de fármacos e ou...

A isenção dos testes de identifi cação de todos os recipientes NÃO é permitida quando:

Os laboratórios de controle em processo podem estar localizados dentro da área de produção, desde que:

Os conceitos de integridade de dados são resumidos pela sigla ALCOA+, que significa:

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais, os procedimentos para estabelecimento de código de randomização a serem a...

São considerados agentes biológicos: I- os microrganismos (bactéria, vírus, fungos, geneticamente modificados ou não). II- amostras coletadas de plant...