Sobre Equivalentes Farmacêuticos indique a alterna...

Q: Sobre Equivalentes Farmacêuticos indique a alternativa INCORRETA:

A) De acordo com esta RDC, os métodos que garantem a semelhança entre ambos os medicamentos só podem ser encontrados na Farmacopéia Brasileira. | B) Para a comparação entre um medicamento teste e um medicamento referência, o objetivo principal do Patrocinador do Estudo, ao contratar o Estudo de Equivalência Farmacêutica, é de comprovar a equivalência entre os dois medicamentos por meio dos testes físico-químicos. | C) Devem cumprir com os mesmos requisitos da monografia individual da Farmacopéia Brasileira, preferencialmente, ou com os de outros compêndios oficiais, normas ou regulamentos específicos aprovados/referendados pela Anvisa ou, na ausência desses, com outros padrões de qualidade e desempenho. | D) Formas farmacêuticas de liberação modificada que requerem reservatório ou excesso podem conter ou não a mesma quantidade da substância ativa, desde que liberem quantidades idênticas da mesma substância ativa em um mesmo intervalo posológico; | E) São medicamentos que possuem mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.

457941200976926

Ano: 2023Banca: IDHTECOrganização: Prefeitura de Ilha de Itamaracá - PEDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Monitoramento de Segurança de Medicamentos

Sobre Equivalentes Farmacêuticos indique a alternativa INCORRETA:

Gabarito comentado

Anotações

Marcar para revisão

Sobre Equivalentes Farmacêuticos indique a alternativa INCORRETA:

Questões relacionadas para praticar

Sobre Equivalentes Farmacêuticos indique a alternativa INCORRETA:

Questões relacionadas para praticar